CALCIBEL 300, 500 ml
Calcibel 300, 500 ml este o soluţie care poate fi folosită rapid ca sursă de ioni de calciu şi magneziu.
Compoziţia calitativă şi cantitativăn1 ml produs conţine:
Substanţă activă :
Gluconat de calciu monohidrat 279,24 mgnClorură de magneziu hexahidrată 40 mgnExcipient (excipienţi):
Parahidroxibenzoat de metil 1 mgnForma farmaceuticănSoluţie injectabilă, clară aproape incoloră.
Specii ţintă: Bovine şi ovinenProprietăţi farmacodinamicenCalcibel 300 este o soluţie care poate fi folosită rapid ca sursă de ioni de calciu şi magneziu.
Calciul are printre altele, funcţii esenţiale î
formarea oaselor şi a dinţilor, contracţiilor musculare şi funcţiilor inimii, î
excitabilitatea neuromusculară şi î
transmiterea impulsului nervos, î
î
treţinerea permebilităţii membranei musculare, î
reglarea echilibrului acido-bazic şi î
mecanismul de cogulare a sâ
gelui şi al laptelui. Nivelul normal al calciului î
sâ
ge la cele inM multe specii de animale variază î
tre 9-11 mg/100 ml (±5 mEq/L). Aproximativ jumătate din calciul din sâ
ge este prezent sub formă activă, ionizată. O alta parte este legată de proteine ( ±40%) şi o mica parte este legată de alte molecule. Ionii de calciu apar î
special extracelular.
Magneziul este un cofactor eseţial al multor enzime, î
special î
transferul energetic al fosfaţilor şi î
sinteza proteinelor şi a ADN-ului. Joacă un rol important î
transmisia neurochimică şi excitabilitatea musculară, precum si î
sistemul nervos central şi sistemul cardiovascular. Joacă rol î
metabolismul calciului, î
realizarea acţiunii hormonului parotidian, î
metabolismul vitaminei D î
ficat şi î
schimburile de calciu la suprafaţa osului. Are şi o acţiune de inhibare a acţiunii antagonice a calciului î
celulă evitâ
d î
acest fel o stimulare crescută prin ionizarea calciului. Nivelul normal al magneziului î
sâ
ge variază î
tre 2-2,9 mg/100 ml (0,75 - 1,1 mmol/liter). Magneziul este un ion care se găseşte î
special intracelular.
Particularităţi farmacocineticenGluconatul de calciu şi acidul boric formează borogluconatul de calciu.
După infuzia intravenoasă de borogluconat de calciu şi clorura de magneziu se obţine o creştere a nivelurilor de calciu şi magneziu din sâ
ge. Cele mai mari valori sunt observate la sfârşitul perioadei de perfuzie, iar aceste concentraţii sunt de obicei mult mai mari decât valorile normale. Gradul de hipercalcemie astfel obţinut (eventual efectele adverse colaterale) nu depind numai de doză ci şi de rata administrărilor şi nivelul iniţial al calciului, î
ainte de tratament. Terminarea perfuziei este urmată rapid de o descreştere timp de 3-24 ore pană la aproximativ nivelele sangvine originale de î
aintea tratamentului.
După administrare calciu este rapid distribuit î
principal î
fluidul extracelular ( volumul de distribuţie: 0,2 L/kg), î
timp ce magneziul este distribuit î
principal intracelular. Amî
doi ionii sunt excretaţi î
principal prin rinichi (filtrare glomerulară, reabsorbţie tubulară), dar şi prin fecale şi lapte.
Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Hipocalcemia acută la vaci şi oi (pareza puerperală, febra laptelui)nHipomagnezemia acută la vaci (tetania de iarbă).
Contraindicaţii:
Contraindicaţii absolute: tulburări cardiace.
Contranidicaţii relative: hiperparatiroidia, insuficienţă renală, acidoză, intoxicaţie cu glicozide cardiace.
A nu se folosi î
caz de hipersensibilitate cunoscută la unul dintre ingrediente.
Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
La următorul tratament din cauza hipercalcemiei temporare, se observă efecte adverse mai ales la nivelul sistemului cardiovascular. Iniţial se oservă bradicardie ce evoluează către o uşoară tahicardie cu o rată a pulsului mărită, la majoritatea animalelor î
timpul terapiei standard. In câteva cazuri, aceste simptome pot progresa către tahicardie pronunţată, puls neregulat (extrasistole), î
cheindu-se cu moarte prin insuficienţă cardiacă (fibrilaţie ventriculară, bloc cardiac). Incidenţa efectelor adverse creşte î
cazul administrării intravenoase rapide.
Alte simptome toxice observate î
timpul dar şi după perfuzare sunt: tremurături musculare, salivaţie abundentă, lăcrimare, scrâşnituri dentare, urinări şi defecări frecvente, tulburări nervoase centrale variind de la depresie (anorexie, slăbiciune, prostaţie ) pâ
ă la agitaţie şi excitabilitate terminală.
Precauţii speciale pentru utilizare la animalenSoluţia trebuie administrată lent intravenos, de exemplu timpul de perfuzare minim de 5 minute trebuie respectat.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul la animale: nu suntnUtilizare î
perioada de gestaţie, lactaţie sau î
perioada de ouatnSe poate folosi î
timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiunenO creştere a concentraţiei de calciu î
sâ
ge poate creşte efectul terapeutic dar, şi efectele toxice ale glicozidelor cardiace, simpaticomimetice şi metilxantine (de exemplu cafeina).
Calciul antagonist acut neuromuscular blochează acţiunea antibioticelor aminoglicozide. Pe de alta parte, magneziul poate creşte efectul de blocare neuromusculară a câteorva medicamente (de exemplu relaxante musculare, cum ar fi succinilcolina). Calciul formează complexe cu antibioticele tetracicline care conduce la inactivarea activităţii lor antimicrobiene.
Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Produsul se administreaza strict intravenos, lent, in urmatoarele doze:
Vaci adulte (500-600 kg): 500 ml (echivalent 12,5 g calciu + 2,4 g magneziu) sau tot flaconul.
Oi: 1 ml pentru fiecare kg greutate corporalănRecomandări privind administrarea corectănSoluţia trebuie administrată lent intravenos, de exemplu se va respecta timpul de perfuzare de cel puţin 5 minute.
Dacă este posibil, soluţia trebuie î
călzită pană aproape de temperatura corpului.
Precauţii necesare care trebuie luate î
scopul perfuzării aseptice, pe cat posibil.
Se recomandă monitorizarea atentă a aparatului de perfuzat, cu privire la lipsa de aer.
Se recomandă monitorizarea funcţiilor inimii î
timpul administrării intravenoase.
In caz de recădere după tratament, î
tre primul şi al doilea tratament se va respecta un interval de 6 ore.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caznO administrare intravenoasă rapidă şi /sau supradozare poate determina creşterea simptomelor de hipercalcimie descrise la punctul reacţii adverse.
In caz de creştere bruscă a bătăilor inimii sau de bătăi neregulate ale inimii, tratamentul intravenos trebuie î
trerupt imediat. După aceea tratamentul intravenos poate continua lent şi cu controlul regulat al inimii.
Atenţionări specialenO creştere a concentraţiei de calciu î
sâ
ge poate creşte efectul terapeutic dar, şi efectele toxice ale glicozidelor cardiace, simpaticomimetice şi metilxantine (de exemplu cafeina).
Calciu antagonist acut neuromuscular blochează acţiunea antibioticelor aminoglicozide. Pe de alta parte, magneziu poate creşte efectul de blocare neuromusculară a unor medicamente ( de exemplu relaxante musculare, cum ar fi succinilcolina). Calciu formează complexe cu antibioticele tetracicline care conduc la inactivarea activităţii lor antimicrobiene.
O administrare intravenoasă rapidă şi /sau supradozare poate determina creşterea simptomelor de hipercalcemie.
î
caz de creştere bruscă a bătăilor inimii sau o bătăi neregulate ale inimii, tratamentul intravenos trebuie î
trerupt imediat. După aceea tratamentul intravenos poate continua lent, cu controlul regulat al inimii. Se poate aplica un tratament suplimentar Na-EDTA intravenous lent.
Timp de așteptare:
Carne si lapte: 0 zilenIncompatibilităţinCalciu şi magneziu sunt incompatibile cu mai multe medicamente, rezultâ
d formarea de precipitate.
Oricum,Calcibel 300 nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament pentru administrare simultană intravenoasă.
Perioadă de valabilitate
Perioada de valabilitate a produsului aşa cum este ambalat pentru vâ
zare: 5 ani.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 de zile.
Precauţii speciale pentru depozitarenA se depozita î
flaconul original, ferit de lumină.
A nu se lăsa la î
demâ
a şi vederea copiilor.
A nu se congela.
A nu se folosi după data expirării î
scrisă pe etichetă.
Natura şi compoziţia ambalajului primarnFlacon de polipropilenã cu 500 ml soluţie.
Precauţii speciale pentru eliminarea produsului neutilizat sau a deşeurilor, după caz
Produsul neutilizat sau reziduurile rezultate de la acest produs medicinal veterinar trebuie eliminate conform cerinţelor locale.
- Categorie: Produse
